ВИЧ + СПИД + Гепатит

Работа над некоторыми из уже применяемых сегодня в клинической практике лекарственных средств продолжается. Усилия ученых в первую очередь направлены на сокращение числа принимаемых таблеток, упрощение режима лечения и борьбу с побочными эффектами. В результате их работы появились новые средства, в том числе комбинированные. Часть из них уже готова к лицензированию.

Зерит, капсулы длительного действия (Зерит PRC™) — препарат ставудина в капсулах для приема раз в сутки. Ставудин в нем стабилен, не накапливается в организме и, судя по всему, реже вызывает полинейропатию, что может быть связано с более низкой максимальной сывороточной концентрацией. В двойном слепом рандомизированном клиническом испытании компании Bristol-Myers Squibb AI455-099 с участием почти 800 больных ставудин длительного действия (100 мг/сут) сравнивали с обычным ставудином (40 мг 2 раза в сутки). Оба препарата использовали в комбинации с ламивудином и эфавирензом . Через 48 недель разницы в эффекте лечения (числе лимфоцитов CD4 и вирусной нагрузке) не наблюдалось, однако и частота полинейропатии была одинаковой. В декабре 2002 г. ставудин длительного действия был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). Однако до сих пор (до декабря 2004 г.) он не продается и не распространяется через программы расширенного доступа. Предположительно, препарат будет выпущен в капсулах по 37,5, 50, 75 и 100 мг. Пациентам весом более 60 кг его будут назначать по 100 мг/сут, меньше 60 кг — по 75 мг/сут. В настоящее время предпринимаются новые попытки усовершенствовать ставудин, меняя строение его молекулы. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что можно найти родственные ставудину соединения, которые будут давать меньше побочных явлений и, вероятно, обладать большей эффективностью.

Нелфинавир, 625 мг — новый препарат, одобренный в США в апреле 2003 г. В этом виде нелфинавир достаточно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки. По данным одного исследования, нелфинавир по 625 мг лучше переносится — прежде всего, реже вызывает желудочно-кишечные нарушения. Это удивительно, поскольку на фоне его приема сывороточная концентрация нелфинавира примерно на 30% выше, чем при использовании старой лекарственной формы. Если эти данные подтвердятся, роль нелфинавира в АРТ возрастет, тем более что в остальном он переносится хорошо.

Калетра™, таблетки — новая форма выпуска Калетры. Хотя других сведений на этот счет нет, производитель Калетры компания Abbott полагает, что таблетированная Калетра появится на рынке в 2005 г. и заменит препарат в мягких капсулах. Новая лекарственная форма позволит назначать препарат всего по 2 таблетки 2 раза в сутки. Кроме того, Калетру больше не надо будет хранить холодильнике.