Меню сайта
Мини-чат
Наш опрос
Форма входа
Поиск
Статистика
Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Архив записей
- 2010 Декабрь
- 2011 Январь
- 2011 Февраль
- 2011 Март
- 2011 Апрель
- 2011 Май
- 2011 Июнь
- 2011 Июль
- 2011 Август
- 2011 Сентябрь
- 2011 Октябрь
- 2011 Ноябрь
- 2011 Декабрь
- 2012 Январь
- 2012 Февраль
- 2012 Март
- 2012 Апрель
- 2012 Май
- 2012 Июнь
- 2012 Июль
- 2012 Август
- 2012 Сентябрь
- 2012 Октябрь
- 2012 Ноябрь
- 2012 Декабрь
- 2013 Январь
- 2013 Февраль
- 2013 Март
- 2013 Апрель
- 2013 Май
- 2013 Июнь
- 2013 Июль
- 2013 Август
- 2013 Сентябрь
- 2013 Октябрь
- 2013 Ноябрь
- 2013 Декабрь
- 2014 Январь
- 2014 Февраль
- 2014 Март
- 2014 Апрель
- 2014 Май
- 2014 Июнь
- 2014 Июль
- 2014 Август
- 2014 Сентябрь
- 2014 Октябрь
- 2014 Ноябрь
- 2014 Декабрь
- 2015 Январь
- 2015 Февраль
- 2015 Март
- 2015 Апрель
- 2015 Май
- 2015 Июнь
- 2015 Июль
- 2015 Август
- 2015 Сентябрь
- 2015 Октябрь
- 2015 Ноябрь
- 2015 Декабрь
- 2016 Январь
- 2016 Февраль
- 2016 Март
- 2016 Декабрь
- 2017 Март
Главная » 2012 Август 29 » В США разрешили применение нового антиретровирусного препарата
16:06 В США разрешили применение нового антиретровирусного препарата | ||
 Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) разрешило применение на территории США нового комплексного антиретровирусного препарата под торговым названием "Стрибилд" (Stribild), предназначенного для взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, сообщает Medical News Today.Препарат, разработанный американской биотехнологической компанией Gilead Sciences, представляет собой комбинацию четырех активных ингридиентов, два из которых - нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы тенофовир и эмтрицитабин - входят в состав другого детища Gilead, предназначенного для профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых препарата "Трувада", получившего официальное одобрение FDA ранее в этом году. Двумя другими составными частями "Стрибилда" являются элвитегравир и кобицистат. Элвитегравир представляет собой ингибитор интегразы - ключевого фермента вируса, необходимого для его репликации. Кобицистат является фармакинетическим агентом, усиливающим действие элвитегравира. "Стрибилд" предназначен для комплексной терапии наиболее распространенной формы вируса иммунодефицита человека, ВИЧ первого типа. Каждая таблетка "Стрибилда", которую пациент должен принимать один раз в сутки, содержит по 150 миллиграммов элвитегравира и кобицистата, 200 миллиграммов эмтрицитабина и 300 миллиграммов тенофовира. Как отметил в этой связи глава подразделения по антимикробным препаратам лекарственного департамента FDA Эдвард Кокс (Edward Cox), благодаря научному прогрессу в области разработки препаратов от ВИЧ жизнь пациентов постепенно упрощается - раньше им приходилось принимать "гору лекарств", а теперь достаточно одной таблетки. "Стрибилд" - третий по счету разработанный Gilead антиретровирусный препарат однократного ежесуточного применения. Первый из них, "Атрипла", был разрешен к применению в США в 2006 году, а второй, "Комплера" - в 2011 году. "Стрибилд" сравнительно успешно прошел две фазы двойных слепых клинических испытаний, в которых было задействовано 1 408 пациентов. По итогам испытаний было установлено, что после 48 недель приема "Стрибилда" вирус практически исчез из крови 90 процентов участников. У групп пациентов, принимавших другие антиретровирусные препараты, этот показатель был на несколько процентов ниже. Среди выявленных в ходе испытаний легких побочных эффектов "Стрибилда" - тошнота и диарея, к более серьезным относятся ухудшение функции почек, снижение плотности костной ткани, негативное влияние на иммунную систему, в связи с чем производители препарата обращают внимание на необходимость мониторинга функций этих органов во время терапии. Кроме того, производители "Стрибилда" предупреждают, что прием препарата может повлечь увеличение концентрации молочной кислоты в плазме крови и, как следствие, оказать негативное влияние на печень. Решение о выходе "Стрибилда" на рынки Евросоюза, Канады и Австралии пока не принято. В то же время несколько индийских фармпроизводителей уже получили разрешение на создание дженериков "Стрибилда" для распространения в развивающихся странах. Как говорится в пресс-релизе FDA, Gilead Sciences намерена продолжить связанные со "Стрибилдом" исследования, в частности, определить его безопасность при лечении детей и беременных женщин, последствия его взаимодействия с другими лекарствами, выяснить механизм развития устойчивости к препарату. Medical News Today
| ||
|
Теги: | ||
| Всего комментариев: 0 | |
